Registro Sanitario

1. Cancele en el banco la tarifa correspondiente a “Evaluación Integral de Repelentes de Insectos de Uso Tópico” establecida en la Gaceta Oficial Nº 39.819 de fecha 13 de Diciembre de 2011.
2. Solicite una cita a través de la página Web: www.inhrr.gob.ve.
3. Descargue y complete el Formulario “Solicitud de Registro Sanitario de Repelentes de Insectos de Uso Tópico”.
4. Coloque en el formulario Timbre fiscal por un monto de 0,02 U.T. e inutilizarlo.
5. Descargue y complete la hoja de Control de Pago: Formulario Control de Pago para Solicitudes de Productos Cosméticos.
6. Prepare en una carpeta marrón, tamaño oficio, debidamente identificada con el nombre del producto, los siguientes recaudos:
   • Formulario con los datos solicitados.
   • Timbre fiscal de 0.02 U.T.
   • Fórmula cuali-cuantitativa.
   • Justificación de ingredientes.
   • Especificaciones organolépticas y fisicoquímicas del producto terminado.
   • Especificaciones microbiológicas cuando corresponda, de acuerdo a la naturaleza del producto terminado.
   • Protocolo de análisis físico – químico de los principios activos y de todas las sustancias con limitaciones de uso.
   • Métodos de análisis de las sustancias y/o principios activos con limitaciones.
   • Patrones de referencia de los principios activos con su certificado de análisis y especificaciones físico – químicas.
   • Análisis toxicológico en el producto terminado que demuestren su seguridad de uso y tolerabilidad.
   • Texto de etiqueta del envase, estuche y folleto, cuando corresponda.
   • Instrucciones de uso del producto, cuando corresponda.
   • Material del envase primario.
7. Consigne el día y la hora de la cita otorgada ante el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”, Sección de Recepción de Cosméticos, la carpeta preparada según el punto Nº 7, y los siguientes recaudos:
   • Constancia de la cita.
   • Depósito Bancario.
   • Hoja de Control de Pago (original y copia).
8. Admisión: Para ser admitida a trámite una solicitud de un Producto Cosmético en el Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” debe seguir el procedimiento siguiente:
   • El Farmacéutico Patrocinante Presenta los recaudos solicitados de acuerdo al trámite a realizar.
   • El Farmacéutico Receptor revisa los recaudos presentados.
   • Si los recaudos consignados presentan alguna inconformidad, se devolverá el trámite, indicando (por escrito) al Farmacéutico Patrocinante el motivo de la devolución, el cual deberá subsanar la inconformidad y reiniciar el proceso.
   • Si los recaudos consignados están conformes, el farmacéutico receptor le asigna el número correspondiente según sea el trámite.
   • El farmacéutico Patrocinante se dirige a la Caja para que le sea emitida la factura correspondiente y selladas las hojas de Control de Pago.
   • El Farmacéutico Patrocinante consigna en la Recepción de Cosméticos una copia de la Hoja de Control de Pago sellada por caja.